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                  安徽:22批次醫療器械質量“不過關”

                    有1202人瀏覽   日期:2019-03-18

                  文章摘要: 安徽省食藥監局日前公布醫療器械質量公告,經抽驗并核查確認,22批次產品不符合標準規定,涉及定制式義齒、醫用紗布片、特定電磁波治療器等。......

                    安徽省食藥監局日前公布醫療器械質量公告,經抽驗并核查確認,22批次產品不符合標準規定,涉及定制式義齒、醫用紗布片、特定電磁波治療器等。
                   
                    不合格產品中,定制式義齒共有7批次,標示生產單位涉及阜陽市鴻利義齒有限責任公司、安徽亞鈦義齒科技有限公司、阜陽市精誠義齒有限公司、銅陵市雅嘉義齒制作有限公司、南陵鑫冠義齒制作有限公司、合肥市常春藤齒科器材有限公司。主要不符合標準項目有耐急冷急熱性、孔隙度、耐腐蝕性。
                   
                    5批次醫用紗布片不合格,涉及標稱河南新鄉市宏達衛材有限公司生產的3批次醫用脫脂紗布塊、揚州佳運醫療器械有限公司生產的醫用脫脂紗布片、揚州市唐榮醫療用品有限公司生產的醫用紗布片。
                   
                    據公告,不合格產品還涉及特定電磁波譜治療器、乳腺治療儀等。
                   
                    對不符合標準規定的醫療器械產品,食藥監部門正在進一步查處。
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